国家新冠肺炎疫苗重点人群启动!打哪里?有哪些副作用?八个问题都回答了
目前还处于紧急使用阶段,预计最快在2020年12月底上市。短期不良反应轻微,可以接受。长期不良事件需要等待三期试验结果。
12月19日上午,国务院联防联控机构在新闻发布会上表示,随着冬春临近,应对部分重点人群进行新冠肺炎疫苗接种。
这次提到的“重点群体”的范围是什么?这是国产疫苗即将上市的信号吗?
我们简单整理了8个问题,希望能解答你的疑惑。
之前我们讲过,我国把新冠病毒未来的接种人群大致划分为4类(点评邮票:普通人什么时候能接种新冠肺炎疫苗?有副作用吗?你最关心的10个问题一次就清楚了!)。
相信你也发现了,最近各地出现的零星疫情与冷链、海外进口、交通、医疗机构有关。
随着冬春来临,各地气温下降,防控形势更加严峻。
所以这次重点接种新冠疫苗接种的,主要是第1类“高风险人群”:
进口冷链物流人员;
陆地、空中和水上港口的海关边境检查员;
医疗疾病控制人员;
农贸市场、生鲜和海鲜市场工作人员;
公共交通人员、航空空勤人员;
在中高风险国家或地区工作或学习的人。
就接种年龄而言,不同疫苗的适应年龄略有不同,目前的试验对象都是18岁以上.
至于未成年人(比如18岁以下即将出国的留学生)是否可以接种,建议咨询当地的接种机构。如果可以打,更要注意监测不良反应。
一般都是所在辖区的卫生服务中心、乡镇卫生院或综合医院.
可以咨询当地卫生行政部门或所在辖区疾病预防控制机构,关注相关平台发布的信息,各地将按要求及时公布具体接种点和接种时间。
如果有一些集中单位参与接种,也会考虑设立临时接种点,提供上门服务(上述员工可以关注单位通知)。
目前仍然是紧急使用阶段,预计最快在2020年12月底上市。
目前国内有5条技术路线,15种疫苗在临床试验中,5种疫苗在III期临床试验中[2]。包括:
国药集团中国生物两种灭活疫苗;
北京科兴中卫公司的一种灭活疫苗;
军医研究所和Consino公司联合研制的腺病毒载体疫苗;
中国科学院微生物研究所和志飞生物公司联合研制的重组蛋白疫苗。
其中国药中生二联灭活疫苗和科兴中卫一联灭活疫苗用于应急[3]。
国家卫生和健康委员会医疗卫生科技发展研究中心主任郑中伟说:
“目前,疫苗走得更快,已经获得了III期临床试验中期需要的病例数,近期已经在滚动向国家药监局提供相关材料.在失明被揭露后,将及时向公众发布相应数据。”
12月初,国药中生研发的新冠肺炎灭活疫苗获准在阿联酋和巴林上市。
此前,国药集团董事长刘敬珍表示,国际临床三期试验结束后,新冠肺炎的灭活疫苗可以进入审批流程,预计将于今年12月底在中国上市[4]。
这次针对重点人群的接种,只是我国新冠疫苗分步走的第一步.
在后续的新冠疫苗附条件上市或正式批准上市后,随着疫苗产量的逐步增加,老年人、基础疾病高危人群和普通人群的疫苗接种将逐步有序地进行,这是第二步.
接种疫苗前,每个人都要坚持戴口罩,保持社交距离,勤洗手,做好个人防护。
新冠疫苗是企业定价的,目前还没有正式上市销售,所以目前还不知道。
国家卫生和健康委员会医疗卫生科技发展研究中心主任郑中伟说:
疫苗是公共产品,要以成本为基础,考虑公众接种的意愿。
决定新冠肺炎疫苗价格的因素很多,包括生产能力、疫苗接种规模等。除了成本,还有不同技术路线的疫苗成本也不同;随着生产能力和疫苗接种规模的扩大,成本也发生了变化。
浙江嘉兴疾病预防控制中心发布的有关说明中,标明的疫苗价格为200元人民币/支(瓶),2剂次共400元[5].
目前,新冠灭活疫苗一共接种2剂次,在嘉兴市的说明中推荐间隔28天接种。
接种前,首先要告诉医务人员自己的健康状况,比如是不是“特殊人群”?
这些人不包括在三期临床试验中,应该在咨询医生后决定是否接种新冠肺炎疫苗。
此外,“特殊人群”还包括:
已感染非典型肺炎-冠状病毒-2型、非典型肺炎病毒、中东呼吸综合征病毒的患者或疑似新冠肺炎感染患者;
接受免疫抑制治疗和抗结核治疗的患者;
患有严重心、肺、肝、肾疾病及糖尿病并发症的患者;
急性期患者;
发烧患者[6]。
接种后需要在接种点停留30分钟,观察是否有不良反应[1]。
30分钟后,如果没有问题,可以回家;如有问题,现场医护人员会及时处理;回国后,如果觉得不舒服,要及时就医。
平时注意饮食健康,定期休息,适量运动,保持接种部位清洁干燥,让身体机能尽快恢复正常状态。
短期不良反应很轻,也是可以接受的;而长期不良事件还需要等待III期试验的结果。
总的来说,中国疫苗的不良反应少于国外上市的辉瑞疫苗(深度解读全球首个上市的新冠肺炎疫苗:不良反应高于中国疫苗)。
根据之前的结果,新冠肺炎疫苗——国药集团和科兴生物的国产疫苗均未发现3级以上不良反应(即严重不良反应)。已经发生的不良反应比较轻微,大部分可以自行恢复[7,9]。
疫苗接种的不良反应可分为局部和全身两种:
在报告的局部不良反应中,疼痛是最常见的,包括发红、肿胀、瘙痒、皮疹和硬结。
在报告的全身性不良反应中,发热是国药疫苗中最常见的,疲劳是科兴生物中最常见的,其他包括咳嗽、腹泻、头痛、恶心呕吐、未接种部位瘙痒和肌肉疼痛、急性过敏反应、皮肤和粘膜异常、食欲不振。
发布会上有一组中国新冠肺炎紧急使用疫苗的数据,也反映了安全性[1]:
7月至今已有100多万次紧急接种,无严重不良反应发生;
其中6万多人前往海外高危地区,无严重感染报告。此外,接种疫苗组和未接种疫苗组之间的感染风险有显著差异;
这两家公司的紧急疫苗也在国外进行了三期临床试验,共接种7.5万人和15万人,没有严重的安全隐患。
需要强调的是,接种过程是异物进入体内的过程。所有疫苗都可能有不良反应,在允许范围内[1]。
目前还不能下准确的判断。
SARS-CoV-2出现已经快一年了,现在判断疫苗能保护多久还为时过早,需要后续研究。
然而,国家健康和福利委员会副主任曾益新说,有一些初步的研究证据:
在2020年2月的动物实验中,接种疫苗的猴子对其仍有保护作用,至今已近9个月;
3月开始的一期和二期临床试验接种的志愿者体内仍有抗体;
对康复患者的随访表明,患者体内存在长达10个月的抗体。
因此,他判断新冠肺炎目前的疫苗保护期可以满足世卫组织半年以上的要求。
最后,我想告诉你,接种疫苗只是降低了感染的风险,并不是100%安全;从疫苗的推出到真正的群体主动免疫的建立,需要很长时间。
虽然疫苗离我们越来越近,越来越多的人开始接种,但我们还是要掉以轻心,做好个人防护。
摧毁新冠肺炎,黎明就在前方!
审稿专家:卢学新|中国疾病预防控制中心病毒疾病预防控制所助理研究员兼免疫学博士
参考文献
[1]国务院新闻办公室网站。国务院联防联控机制召开SARS-CoV-2重点人群预防接种工作新闻发布会图片记录2020-12-19.http://www . scio . gov.cn/xwfbh/xwbfbh/wqfbh/42311/44513/wz 44515/document/1694942
[2]国务院新闻办网站。冲刺!五种SARS-CoV-2疫苗在中国的三期临床试验。2020-12-16.http://www . scio . gov.cn/xwfbh/xbfbh/wqfbh/42311/44513/xbdd 44520/document/1694927/1694927 . htm。
[3]国务院新闻办公室网站。目前,SARS-CoV-2的突变尚未对疫苗效果产生影响。2020-12-19
http://www . scio . gov.cn/xwfbh/xbfbh/wqfbh/42311/44513/zy 44517/Document/1694975/1694975 . htm
[4]光明日报。新冠肺炎肺炎疫苗何时上市。2020-08-18。
http://www.xinhuanet.com/fortune/2020-08/18/c_1126379222.htm
[5]新冠肺炎疫苗接种说明。嘉兴微信官方账号。2020-10-15.
https://mp.weixin.qq.com/s/IwIng6ffcch4_7SD_tT9Ag
[6]新型冠状病毒(新冠肺炎)灭活疫苗(Vero细胞)三期临床试验。中国临床试验注册中心。
http://www.chictr.org.cn/showproj.aspx?proj=56651
[7]夏s,段k,张勇,等. SARS-CoV-2灭活疫苗对安全性和免疫原性的影响: 2项随机临床试验的中期分析.[J]JAMA。2020:e2015543。
[8]夏s,张勇,王勇,等. SARS-CoV-2灭活疫苗BBIBP-CorV:的安全性和免疫原性:一项随机、双盲、安慰剂对照、1/2期试验.[J]柳叶刀传染Dis。2020,S1473-3099(20)30831-8。
[9]张,曾戈,潘,等. SARS-CoV-2灭活疫苗在18-59岁健康成人中的免疫原性和安全性:随机、双盲、安慰剂对照2期临床试验报告.[J] medrxiv。2020年8月10日。
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