误操作意外收获？阿斯利康新冠肺炎疫苗引发全球试验可能重启的问题
周一，由英国/瑞典制药公司阿斯利康和英国牛津大学联合开发的AZD1222腺病毒载体新冠肺炎疫苗的有效性数据令人乐观，这一度提振了市场对三种新冠肺炎疫苗可能在年底前获得批准的预期。
美国政府在但阿斯利康的疫苗数据随即遭遇质疑。,赞助的疫苗项目“曲速行动”(Operation Warp Speed)的负责人周二表示，效力更高的结果来自更年轻的受试者，而一些人因疫苗装瓶错误而接种了一半剂量的疫苗，阿斯利康在最早的声明中没有披露相关负面信息。
根据11月23日公布的最新检测结果，阿斯利康/牛津大学疫苗对SARS-CoV-2的平均有效性为70%，不存在与疫苗相关的严重安全事件。当时牛津大学根据三期临床实践中期数据指出，他们进行了两次不同剂量的试验，发现先用半剂量，再用全剂量接种时，疫苗最高有效度可达90%，而两次全剂量接种的有效性仅为62%。生产过程的差异导致一些受试者接种了半剂而不是一剂完整的疫苗。
由于阿斯利康试验的缺陷，关于其疫苗的问题越来越多。阿斯利康和牛津大学几乎没有公布更多细节，这让外界担心监管机构是否会公布这些细节。阿斯利康疫苗更容易储存，售价和制造成本相对较低，这可能意味着它在全球中低收入国家的防疫中发挥了重要作用，因此备受关注。
最新消息显示，阿斯利康公司CEO Pascal Soriot周四表示，可能会就功效较高的较低剂量疫苗进行新一轮全球试验，而非在现有的美国三期临床试验上拓展。
他不认为额外的试验会推迟英国和欧盟监管机构的批准，因为新的试验可能会更快，“因为我们知道疗效非常高，我们需要更少的患者参与”。阿斯利康此前表示，正在考虑在美国试验中增加一项，以测试较低剂量的疗效。
然而，他也承认，美国食品和药物管理局(FDA)的批准可能需要更长时间，监管机构不太可能根据非美国的研究数据批准新冠肺炎疫苗，尤其是考虑到美国投资者和科学家的结果。质疑，阿斯利康疫苗仍有望在今年年底前获得部分国家授权：
“我们发现了一个更好看的效果，需要验证，所以我们必须做新的进一步的研究。”
阿斯利康发言人还强调，周一发布的数据由独立的数据安全监控委员会(DSMB)检查，研究是根据最高标准进行的。本周的数据仅构成中期结果，更多数据将在稍后发布，以供进一步分析，从而更好地了解疫苗的功效，并确定保护人体的持续时间。
一些分析师注意到，一组重要的美国专家本周写道：“我们相信阿斯利康的新冠肺炎疫苗永远不会在美国获得许可”。11月初，美国制药公司辉瑞和莫德纳相继披露了近95%的新冠肺炎疫苗效力数据。辉瑞率先向美国监管机构申请紧急使用授权。
阿斯利康本月表示，阿斯利康开发的新冠肺炎疫苗可以在老年人中产生强烈的免疫反应，其对老年人的副作用小于对年轻人的副作用。11月5日发布季度财务报告时，该公司CEO表示，如果疫苗最终证明有效，将在“尽可能多的国家”申请紧急使用授权，预计在明年1月前提供数亿剂。欧洲和英国监管机构正在滚动或加速对候选疫苗的审查。
美国股市周四因感恩节假期休市，阿斯利康英国股市盘中一度下跌1.1%，随后跌幅收窄至0.7%，股价创下近一个月新低。从周一到周三，其美国股市下跌近5%，为11月3日以来的最低水平。
