摩德纳新冠疫苗最高有效率100% 11月30日提交紧急使用申请
100%有效率是分析的次要终点。该分析包括30例严重病例，全部发生在安慰剂组，但在1273基因接种组无一例发生。
当地时间11月30日，马德纳宣布，正在研究的新冠肺炎疫苗莫德纳-1273的效力达到94.1%，对严重新冠肺炎肺炎的有效率达到100%。同一天，它将向美国食品和药物管理局(FDA)申请疫苗的紧急使用权(EUA)，欧盟药品管理局和其他全球监管机构已经提交了滚动申请。
根据马德纳发布的官方消息，94.1%的有效结果是基于对196例病例的分析，其中安慰剂组观察到185例新冠肺炎肺炎，mRNA-1273组观察到11例。
此前，11月16日，马德纳发布消息称，对95例病例的评估结果显示，研究新冠肺炎疫苗mRNA-1273的有效率达到94.5%。马德纳说，第三阶段研究的最新主要疗效分析证实了第一次中期分析中观察到的高疗效。
至于100%有效率，是分析的二次终点的分析。该分析包括30例严重病例，全部发生在安慰剂组，但在1273基因接种组无一例发生。因此，马德纳说，疫苗预防严重新冠肺炎肺炎的有效率达到100%。
马德纳在官方声明中提到，将于11月30日向FDA提交紧急使用权申请，FDA疫苗及相关生物制品咨询委员会(VRBPAC)可能于12月17日(周四)召开会议，对mRNA-1273的安全性和有效性进行审查。马德纳预测，美国疾病控制和预防中心(CDC)的免疫实践咨询委员会(ACIP)将对免疫优先事项提出建议。
据马德纳说，预计该公司的新冠肺炎疫苗在获准在美国紧急使用后不久，将被运送到美国各地的指定分发点。
此外，马德纳还计划向欧盟、加拿大、瑞士、以色列、英国、新加坡等国家和地区的监管机构提交滚动申请，并寻求世界卫生组织的资格预审(PQ)或紧急使用名单。
马德纳强调，到2020年底，该公司预计将准备在美国运输约2000万剂新冠肺炎疫苗，预计2021年将在全球生产5亿至10亿剂。
Modna新冠疫苗和辉瑞/BioNTech新冠肺炎疫苗属于mRNA新冠肺炎疫苗，需要严格的运输条件。此前，马德纳曾说过，疫苗在2C到8C(36到46F)，即标准家用或医用冰箱的温度下，可以稳定30天；在零下20的温度下可稳定长达6个月；它可以在冷藏中稳定30天，在室温下稳定12小时。
在最近的声明中，马德纳强调，在确保新冠肺炎疫苗能够利用现有基础设施进行分发、储存和加工方面取得了进一步的进展。