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辉瑞疫苗真的要来了!已向美FDA提交紧急使用授权申请

发布于:2020-11-21 被浏览:93次
辉瑞疫苗的一个潜在“绊脚石”是,这种疫苗需要超低温储存,必须储存在零下94华氏度的低温环境之下,这个温度比美国大部分地区医疗机构的标准冷却系统要低得多。

腾讯证券11月21日讯,辉瑞公司(NYSE:PFE)周五向美国食品药品管理局(FDA)提交了一份申请,内容是请求该局对其实验性新冠肺炎疫苗进行紧急使用授权。

截至收盘,辉瑞股价上涨1.4%,报36.7美元。

此前,辉瑞疫苗三期临床试验的初步结果带来了令人振奋的消息:间隔三周注射两针,在预防有症状的新冠肺炎方面的有效率高达95%。辉瑞及其德国合作伙伴BioNTech准备使用美国和比利时的设施,在今年提供5000万剂疫苗,2021年则将提供13亿剂。

“我们提供安全有效的疫苗的工作从未像现在这样紧迫,因为我们看到,全球新冠肺炎病例的数量继续令人震惊地上升。”辉瑞董事长兼首席执行官艾伯乐(Albert Bourla)博士在该公司发布的一份新闻稿中表示。“在美国提交申请是我们向世界提供新冠肺炎疫苗之旅中的一个重要里程碑,现在我们对自己疫苗的有效性和安全性有了更全面的了解,这让我们对其潜力充满信心。”

这两家公司表示,它们还已经开始向欧洲和英国的医疗监管机构“滚动提交申请”,并打算“在未来几天向世界各地的其他监管机构提交申请”。

辉瑞疫苗的一个潜在“绊脚石”是,这种疫苗需要超低温储存,必须储存在零下94华氏度的低温环境之下,这个温度比美国大部分地区医疗机构的标准冷却系统要低得多。为了满足这种额外的制冷需求,辉瑞公司开发了一种装满干冰的超低温存储装置。

美国卫生与公共服务部部长亚历克斯·阿扎尔(Alex Azar)此前在周四表示,辉瑞即将提出的申请将会接受一个独立的科学家委员会的审查,随后才有可能得到批准。他说道:“希望和帮助即将到来。”

尽管如此,很明显抗击新冠病毒疫情需要的不只是一种新冠肺炎疫苗。在未来几周内,生物制药公司Moderna(NASDAQ:MRNA)预计也将对其候选疫苗申请紧急使用授权。

总体而言,目前有100多种新冠肺炎疫苗正在研发或临床试验中。(星云)

标签: 辉瑞 疫苗 肺炎